科创周刊（66）丨抢占未来产业赛道无锡如何发力？
在中国生物产业版图中，无锡闪烁耀眼光芒！
日前，中国生物医药产业发展指数CBIB2.0发布，无锡首次入列全国前20强城市，上市企业总市值全国第一。
在市科技局专业人士对指数的系统解读中，可一观无锡生物医药行业发展全景图谱：这一阶段的生物医药产业成长快速，而且是高质量、创新性、国际化的成长。
通过这套区域生物医药产业发展基础、发展质量的量化评价体系，一方面可洞察区域生物医药产业发展家底，另一方面也将通过正视产业发展过程中的“短腿”，为今后产业精准定位提供支撑。
抢占生物医药产业未来赛道，无锡生物医药产业正发力突破各环节短板，加速向价值链中高端迈进，为高质量发展积蓄新势能。
中国生物医药产业发展指数CBIB2.0榜单上，无锡上市企业总市值全国第一成为亮点。
近年来，无锡生物医药板块表现强劲，“上市军团”数量不断增加，且量质并举，凸显了强烈的“科创属性”。
目前，全市已有11家生物医药领域的上市企业，既有全球龙头、也有国内骨干，无论是企业规模还是数量都居全省前列。据悉，今年还有7家后备企业整装待发。
乘着时代的风云，每一个创新者以微小的脚步诠释盛大的梦想。
事实上，不仅仅是上市公司，近几年，无锡生物医药跑出了很多优秀企业，形成了药明生物、天江药业等一批龙头企业，也产生了祥生医疗、时代天使等一批在单个细分领域很有影响力的“单打冠军”。
2021年度无锡纳税百强企业中，7家为生物医药企业，且诞生了药明康德、阿斯利康“双子星”。
新增注册企业数据，已经成为行业未来驱动力的一个“风向标”指数。
2021年无锡生物医药企业数量同比增加21.38%，达到1278家。
不仅已有企业势头猛进，一批待建或在建项目也在为产业发展后劲蓄能：总投资50亿元的健适医疗项目研发中心预计今年年内将封顶。6月1日，总投资10亿元的江苏济烨生物制药有限公司建筑主体按既定计划完成了结构封顶。目前在建的一二期项目计划于2023年建成投产，投产后年产生物制剂约515万支。
“根据目前的研发进度，预计未来3到5年内将有多个产品陆续在无锡基地实现产业化生产。”
这里有企业产品阔步走向全球的壮志雄心。
今年以来，无锡生物医药企业积极布局海外市场，国际影响力进一步提升，科技攻关成果惠及全球，而这也是无锡入围全国前20强城市的重要参考指标。
今年5月初，百泰克生物海外市场部收到多个海外客户关于猴痘检测产品的咨询与询价，公司决策层敏锐判断可能存在下一个产品爆点。
依托研发团队在核酸检测领域的深厚积累，公司迅速组织了十余名研发人员成立攻关小组，从产品设计、开发到临床验证，历时半月迅速研制出样品。
近日，百泰克研发的这款猴痘核酸检测试剂盒顺利获得CE认证，成为江苏首批12个厂家之一、可出口欧盟助力海外猴痘病毒防治的产品。
无锡科智达科技有限公司自主研发的两款猴痘病毒检测产品同样已获CE认证，目前已收到来自英国、南非、加纳、科威特以及香港地区客户首批次订单共计2万余份。
这里有企业创新科技硬实力的见证。
近几个月以来，一批无锡生物医药企业活跃在国内各种权威行业榜单上：
帕姆医疗、海莱新创、智康弘义等8家无锡企业及无锡国际生命科学创新园上榜第六届未来医疗百强榜单的各系列榜单；
臻和生物上榜2021胡润全球瞪羚企业；
时代天使创始人兼CEO李华敏上榜《中国新闻周刊》2021年度行业创新人物……
正是这样一批创新型科技企业以实力赢得竞争力，助力无锡在这条未来赛道上一路突围。
2021年无锡生物医药产业规模超1400亿元。近6年来，无锡生物医药产业每年保持两位数增长，去年规模增速达到24%。
聚焦中高端价值链，无锡生物医药正从产业链、创新链发力，找准赛道、打造生态，各类创新要素在此充分涌流，更在交融互动中形成新增量，加速产业高地成势。
这里有成熟完整的产业链以及鲜明的特色产业。
当前的无锡已形成涵盖生物药、化学药、现代中药、细胞治疗、基因诊疗、先进医疗器械等多种细分领域的产业体系，并带动健康食品、医疗康养为一体的大健康产业快速发展。
“在生物医药研发外包、特医食品、高端医疗器械等细分领域，已崛起一个个领跑行业的‘无锡方阵’。同时，仿制药等传统领域的比例在缩减，智慧医疗、精准医学等新的领域比重在不断上升，显示了产业结构的升级，特色效应持续显现。”
这里创新动能强劲，新药研发节奏展现了“无锡速度”。
从市科技局获悉，目前全市共有25个Ⅰ类新药项目获准开展临床试验，18个Ⅲ类医疗器械完成注册上市。
在新冠肺炎疫情席卷全球的大背景下，无锡生物医药产业逆势而上加快新药研发速度，其中卡尤迪、奇天基因自主研发的两款新冠病毒核酸检测产品以及百泰克自主研发的实时荧光PCR分析仪先后获国家药监局批准注册上市。
“治疗新冠肺炎的新冠中和抗体项目已完成I期临床研究，并达到预期结果。”
济烨生物总经理徐建告诉记者，目前集团正在准备Ⅱ期临床研究，并有望在Ⅱ期临床结束后附条件批准上市。
据称，当前公司除了新冠抗体项目外，在呼吸系统、肿瘤、肾病等领域也有布局，且已取得重要研究进展。
这里资本活跃，专业基金量不断上升。
这些基金以政府、社会资本混合型为主，规模从2亿元到30亿元不等。
“在无锡生物医药产业的各大赛道里，已设立多支基金，而且各板块都有配套的生物医药专项基金，这是非常可喜的，引导、放大效应将成倍增强。”
既站位高远，又谋划长远。2020年以来，无锡市政府出台了一系列生物医药产业专项政策，并对相关政策措施持续优化、不断升级，形成市区联动互补的良好政策环境。这正是无锡生物医药产业不断发展壮大的重要保障。
作为永远的朝阳产业，生物医药产业已成为各大城市实现区域经济高质量发展的“主战场”之一，每个城市都把它作为标配产业不断加码政策。
无锡生物医药既面临着区域间的激烈竞争，同时发展也受太湖流域生态容量值的制约。
通过生物医药指数能清晰地看到产业发展的薄弱项，也成为下阶段产业发展的度量衡。一条加快推动产业新旧动能转换的新一轮创新崛起之路已在眼前铺陈。
生物医药产业投入大、风险高、周期长。
“这也是生物医药产业的一大特点。”无锡市生物医药行业协会首席专家徐重远提到，当前无锡生物医药产业天使轮基金还比较缺乏。
“先要把火点起来！”徐重远称，政府的天使轮基金要加大投资力度，而且要对失败有包容，通过有效的市场+有为的政府一起来推动。徐重远还建议要借助社会力量发展慈善产业基金，设立一个大健康产业的天使基金，惠及所有无锡人。
作为集群发力的重要载体，无锡生物医药产业园区空间正在不断扩大，且定位各有侧重。
目前全市已有4个发展10年以上的专业产业园，宜兴国际生命科学创新园、无锡精准医疗产业园、医疗器械产业园等4个新园区，也或在规划中或已开始动工建设。从园区的发展中可感受产业蓬勃向上的动力。
但是当前无锡生物医药园区建设还较分散，改变这一局面，需要政府加强顶层设计、平衡产业格局。
“生物医药产业的枝繁叶茂，除了在源头创新方面下苦功，还要针对生态合理规划，由全市统筹将分散的园区进行整合。”
徐重远的建议是建立无锡市生物医药产业园，把各个小产业园变成旗下分园，对外一张牌做大做强，“不仅提高空间利用率，也将通过资源的统筹更好助力产业提档升级。”
对于医药制造业来说，生产的发展离不开对应服务业的支撑，这也是无锡需要补链的环节。
就药品流通行业来说，上药控股江苏股份有限公司总经理姚惠中认为，需构建现代智慧医药供应链服务新体系，使医药物流网络布局更加合理，配送更加安全、高效、便捷。
据悉，上药控股江苏股份有限公司除了此前在无锡市二院已落地的院内医药物流供应链项目外，公司还结合当前智慧医院的建设，依托“互联网+”医药商业科技平台，通过与医院HIS系统对接，获取处方信息，经平台集中处理后，可将药品、器械快速配送至患者手中。
姚惠中透露，目前企业正和江阴中医院积极推动项目的落地，以科技赋能商业更好地服务大众。
钻研罕见病细胞疗法攻克“输血依赖”
科金生物，这家落户锡东新城商务区仅半年的生物医药企业近日获得了近亿元天使轮融资，主要用于推进公司第一个罕见病产品管线——丙酮酸激酶缺乏症（PKD）在中国以及欧洲的两个IND（新药临床研究审核）申报。作为一家专注于用基因编辑技术与细胞疗法治疗罕见病以及抗癌新药研发及生产的创新型公司，科金生物以最新的前沿技术攻克了长期贫血造成的“输血依赖”，已经取得了欧盟“孤儿药”资格，并将于明年6月申报欧美和国内的临床实验。
据了解，丙酮酸激酶缺乏症（PKD）是一种罕见的遗传性贫血病，主要是由于PK基因突变，加速了红细胞的破坏所产生，该病症状伴有轻度到危及生命的不同程度贫血。百万人中约有51人会患上这种罕见病，会导致包括胆结石、肺动脉高压、骨髓外造血、骨质疏松症等严重并发症。此外，PKD也会导致生活质量下降，面临着工作、学习、生活和情绪健康方面的挑战。目前该病尚无专门治疗方法，主要是通过输血、脾切除，干细胞移植以及药物治疗等，对于病人后续生活影响较大，急需更好的疗法。
当聊到为何会钻研这种疾病时，科金生物创始人兼CEO王海峰十分感慨：“我好朋友的儿子在半岁时就确诊这种病，长期依靠输血祛铁，治疗过程很痛苦，整个家庭都很焦虑。”幸运的是，经过数年在全球的寻找，王海峰结识了在PKD治疗领域深耕了30多年的西班牙CIEMAT项目发明人塞戈维亚教授，两人一拍即合，开启了创业之路。由塞戈维亚研发的新一代技术CRISPR/AAV平台比传统“慢病毒疗法”更加精准，结合新型AAV（腺相关病毒载体）递送系统，基因编辑效率可达70%，可实现小片段乃至完整基因的精准高效插入整合到基因组，巧妙规避CRISPR脱靶风险以及AAV进入体内的致癌风险。该项技术是CRISPR基因编辑领域的重大突破，公司已掌握符合工业化标准CMC流程，目前几个项目同时在中国及欧洲稳步推进中。
科金生物当前拥有6个罕见病治疗药的研发管线，项目储备非常充足，预计未来每一年都能实现一项新药的申请。谈到为什么选择来到无锡，王海峰表示，做细胞治疗必须在当地做生产，他考察过周边多个城市，无锡完全符合要求。“其实我们和锡东新城商务区的招商人员只开了一次会，我在上飞机前只花了1个小时就办完了各种行政审批手续顺利落户，效率非常高。”
无锡日报报业集团、无锡市科学技术局联合主办
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